"Объединенная" сертификация: почему поставляемое СМТ медоборудование посчитали контрафактом

В среду, 28 августа, в Октябрьском районном суде Самары под председательством федеральной судьи Юлии Лобановой продолжилось рассмотрение уголовного дела в отношении самарского бизнесмена Сергея Шатило по обвинению в сбыте незарегистрированного медицинского оборудования.

На заседании был допрошен начальник отдела продаж Уральского приборостроительного завода Александр Тельных, который рассказал суду, что никогда не работал с ООО "СМТ" Сергея Шатило. По его словам, единственным дилером производимых заводом аппаратов искусственной вентиляции легких "Поток", сертифицированных Росздравнадзором, служит Центр перинатальной хирургии.

Тельных сообщил, что в 2017 г. был выявлен недостаток в этом изделии, который заключался в том, что на шильдике (бирке), прикрепленном к аппарату, в номере техусловий была неверно указана одна цифра. Из-за этого Росздравнадзор предписал регистрацию аппарата считать недействительной до устранения этого недостатка. Завод направил на склад Центра перинатальной хирургии специалиста, и он исправил запись на шильдике на 17 изделиях.

Этот аппарат "Поток" фирма Сергея Шатило поставила в больницу по одной накладной с реанимационным комплексом "Панда" производства General Electric. Обвинение считает, что раздельная сертификация "Панды" и "Потока" не гарантирует качества и безопасности совместного использования. И необходимо было провести испытания всего комплекса, чтобы получить на него регистрацию.

По словам Тельных, ему неизвестно о запрете совместного применения "Потока" с каким-либо другим медоборудованием.

По мнению защиты, их клиент не мог знать, что требуется такая "объединенная" сертификация, никто из производителей этой техники его об этом не уведомлял, в открытом доступе на сайте Росздравнадзора такой информации на тот момент не имелось.

Аналогично дело обстоит и с другим оборудованием, поставленным в больницу им. Пирогова, которое, по мнению гособвинения, не прошло регистрацию. Это, как указано в госконтракте, магнито-резонансный томограф Brivo MR355 с принадлежностями. Принадлежностью является климатический модуль, который производит зеленоградское ООО "Модульные медицинские решения".

В уголовном деле есть экспертное заключение, выполненное ФГБУ "ВНИИМТ" Росздравнадзора, где отрицательная оценка дана медицинскому оборудованию как комплексу - МРТ, помещенному в климатический модуль. Согласно этому заключению, поставленный в самарскую больницу томограф должен быть зарегистрирован Росздравнадзором именно в такой комплектации.

Владелец фирмы, изготавливающей модули, Александр Петрович показал на следствии, что у него есть письмо из Росздравнадзора, в котором говорится: его продукция медицинским оборудованием не является и потому сертификации не подлежит.

Сергея Шатило приговорили к трем с половиной годам колонии Сергея Шатило приговорили к трем с половиной годам колонии
В среду, 31 июля, Самарский районный суд Самары вынес приговор по "делу Шатило". Он стал первым в стране по 178 статье Уголовного кодекса ("Ограничение конкуренции").

Напомним, судебное следствие по делу идет уже 11 месяцев. По версии следствия, в 2015 и 2016 гг. Сергей Шатило "умышленно из корыстных побуждений незаконно сбыл" в перинатальный центр "СОКБ" и больницу им. Пирогова незарегистрированное медицинское оборудование общей стоимостью 150 млн рублей.

Отметим, что 31 июля Самарский районный суд Самары вынес приговор по другом делу Сергея Шатило. Он получил три с половиной года колонии по обвинению в ограничении конкуренции (ст. 178 УК РФ). Приговор стал первым в стране по этой статье Уголовного кодекса.

Какое событие, прошедшее в Самаре в 2019 году, вы считаете главным?

архив опросов

Фото на сайте

Все фотогалереи

Новости раздела

Все новости

Архив

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1